ยาเสพติดซึ่งรวมถึง Donepezila (Aricept), galantamine (Reminyl) และ rivastigmine (Exelon) ให้ประโยชน์บางอย่าง แต่ยังไม่เพียงพอที่จะพิสูจน์การใช้อย่างแพร่หลาย Richard Grey ศาสตราจารย์ด้านสถิติทางการแพทย์ของมหาวิทยาลัยเบอร์มิงแฮมกล่าว ผู้เขียนรายงานการศึกษาใน The Lancet. ฉบับวันที่ 26 มิถุนายน

ผลการศึกษายังขัดแย้งกับข้อเรียกร้องของ บริษัท ยาที่ทำตลาดยาบนพื้นฐานของการศึกษาที่พวกเขาได้รับเงิน แต่ผู้ผลิตยาชั้นนำ Aricept ปกป้องการวิจัยของพวกเขา

การทดลองยาเสพติดของอัลไซเมอร์ที่ได้รับทุนโดย บริษัท ยามักจะ “มีข้อบกพร่องอย่างจริงจัง” เกรย์กล่าวเพราะพวกเขามีระยะเวลาสั้น ๆ – โดยปกติจะใช้เวลาเพียงประมาณหกเดือน – และประกอบด้วยผู้ป่วยอัลไซเมอร์ ผู้ป่วยประเภทนี้มีแนวโน้มที่จะเป็นโรคอ่อนโยนมากขึ้นเรื่อย ๆ ช้าลงเรื่อย ๆ ดังนั้นจึงยากที่จะวัดว่ายานั้นจะช่วยบรรเทาอาการร้ายแรงในระยะยาวได้หรือไม่

 

ในทางตรงกันข้ามการศึกษาใหม่นี้เป็นการศึกษาที่ได้รับการควบคุมด้วยยาหลอกและสุ่มตัวอย่างแบบ double-blind ซึ่งมีผู้เข้าร่วม 486 คนได้รับการสุ่มเลือกจากผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคอัลไซเมอร์ ทั้งแพทย์และผู้ป่วยไม่ทราบว่าใครกำลังใช้ยาที่ใช้งานอยู่หรือยาเม็ดน้ำตาลที่ไม่ได้ใช้งานและผู้ป่วยถูกติดตามเป็นเวลาหลายปี

ยาที่ใช้ในการทดลองคือ Donepezil (Aricept) ของไฟเซอร์เป็นยาที่ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางที่สุดในกลุ่ม แต่ผลการศึกษาควรเป็นจริงสำหรับตัวยับยั้งเอนไซม์แท้จริงอื่น ๆ สีเทากล่าว

 

ผลลัพธ์เหล่านั้นไม่ได้ให้กำลังใจ

หลังจากเฉลี่ยสามปีไปแล้ว 42 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่รับยา Aricept นั้นเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเทียบกับ 44% ที่ได้รับยาหลอกซึ่งเป็นความแตกต่างที่ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ ความก้าวหน้าของความพิการที่เกี่ยวข้องกับโรคเกิดขึ้นใน 58 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่รับ Aricept และ 59% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก ไม่พบความแตกต่างในอาการต้นทุนการดูแลเหตุการณ์ทางการแพทย์ที่ไม่พึงประสงค์หรืออัตราการเสียชีวิต

Aricept ได้ปรับปรุงประสิทธิภาพในการทดสอบความสามารถทางจิตและการใช้งานได้ แต่สีเทาห้ามพวกเขาในเรื่องที่ไม่สำคัญ “พวกเขามักถามคำถามเช่นสะกดคำว่า ‘โลก’ ไปข้างหลัง” เขากล่าว “มูลค่าการใช้จ่าย & ปอนด์; 1,000 ต่อปี [ประมาณ $ 1,800] เพื่อให้สามารถสะกดคำว่า ‘โลก’ ไปข้างหลังได้หรือไม่”

คำแถลงของไฟเซอร์ซึ่งทำการตลาดยาในสหรัฐอเมริกาและ Eisai, Inc. ซึ่งทำการตลาดในอังกฤษได้ท้าทายผลการศึกษา พวกเขา “มีค่า จำกัด เมื่อเปรียบเทียบกับข้อมูลที่รวบรวมสำหรับตัวยับยั้งเอนไซม์แท้จริงในผู้ป่วยหลายหมื่นคนที่ได้รับจากการศึกษาที่ได้รับการตรวจสอบและตรวจสอบอย่างรอบคอบ” แถลงการณ์กล่าว

 

“หลักฐานที่ครอบงำและประสบการณ์ในโลกแห่งความจริง” สนับสนุนการใช้ยา Aricept และยาที่คล้ายกันสำหรับผู้ป่วยอัลไซเมอร์และ “แพทย์โดยการปรึกษาหารือกับผู้ป่วยและผู้ดูแลควรดำเนินการรักษาผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ต่อไป , “คำสั่งต่อไป

 

ยาเสพติดมีบทบาทในการรักษาผู้ป่วยอัลไซเมอร์ แต่มี จำกัด อย่างมากดร. โหลนเอส. ชไนเดอร์ผู้อำนวยการศูนย์การศึกษาผู้สูงอายุแห่งมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียตอนใต้กล่าวและผู้เขียนบรรณาธิการร่วม

“ มันเกือบจะเป็นบทบาทสำคัญ แต่ความคาดหวังเกี่ยวกับประสิทธิภาพของพวกเขาควรจะเป็นจริง” ชไนเดอร์กล่าว “พวกเขาไม่ควรถูกกำหนดด้วยความเชื่อว่าพวกเขาจะทำให้ผู้ป่วยออกจากสถานพยาบาล”

ชไนเดอร์กล่าวว่าเขาเห็นด้วยกับการประเมินในเชิงลบของเกรย์เกี่ยวกับการทดลองใช้ที่ บริษัท เป็นผู้สนับสนุน

“ การศึกษาเหล่านั้นเปรียบเทียบผู้ป่วยที่อยู่ในยาเสพติดและผู้ที่ไม่ได้” เขากล่าว “พวกเขาพบว่าคนที่ทำเสร็จแล้วจะไม่เข้าไปในบ้านพักคนชราและสรุปได้ว่า Donepezil ทำให้ผู้คนออกจากบ้านพักคนชรา แต่คนที่ทาน Donepezil อาจมีสภาพที่เป็นพิษเป็นภัยมากกว่า รู้ว่าพวกเขาอยู่นอกบ้านพักคนชราเพราะพวกเขาทำเสร็จแล้วหรือเพราะพวกเขาเป็นโรคที่ใจดีมากขึ้น “

บางทีร้อยละ 90 ของผู้ป่วยอัลไซเมอร์ที่รับการรักษาที่ USC นั้นได้รับการกำหนดให้มีการยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ไซลีนเอสเทอเรสในครั้งเดียวหรืออย่างอื่นชไนเดอร์กล่าว

ถ้อยแถลงอย่างละเอียดจากสมาคมอัลไซเมอร์กล่าวว่า “การศึกษาควรกระตุ้นให้เกิดการอภิปรายเชิงนโยบาย อย่างไรก็ตามสมาคมให้คำแนะนำว่า “ไม่มีใครควรเปลี่ยนสูตรยารักษาโรคอัลไซเมอร์สำหรับตนเองหรือคนที่คุณรักโดยไม่ต้องปรึกษาแพทย์อย่างระมัดระวัง” เสริมว่าการศึกษา “มีผลลัพธ์ที่ซับซ้อนซึ่งจะทำให้เกิดการอภิปรายที่กว้างขวาง”